Europa da luz verde al primer aerosol nasal de adrenalina para el tratamiento de alergias

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la concesión de autorización de comercialización en la Unión Europea para Eurneffy (epinefrina), el primer medicamento administrado por vía nasal para el tratamiento de urgencia de reacciones alérgicas.

La anafilaxia es la forma más grave de reacción alérgica que puede producirse en minutos tras la exposición a un alérgeno y puede poner en peligro la vida de quien lo sufre. Hasta ahora, el tratamiento con epinefrina (también conocida como adrenalina) para disminuir la reacción anafiláctica se hace con una inyección intramuscular.

La epinefrina es un agente adrenérgico y dopaminérgico de terapia cardiaca. Se trata de un agonista no selectivo de todos los receptores adrenérgicos, incluidos los receptores alfa y beta adrenérgicos. La unión a estos receptores activa el sistema nervioso simpático para minimizar la vasodilatación y la permeabilidad vascular que se producen durante la anafilaxia.

Los estudios farmacocinéticos con Eurneffy han demostrado la biodisponibilidad de la epinefrina tras la administración intranasal y han mostrado respuestas simpáticas comparables a la inyección de Eurneffy y a la inyección intramuscular de epinefrina. Los efectos secundarios más frecuentes son dolor de cabeza, molestias nasales, irritación de garganta y sensación de nerviosismo.

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La indicación completa del medicamento, que estará disponible en forma de solución de pulverización nasal de 2 mg, es: "EURneffy está indicado en el tratamiento de urgencia de reacciones alérgicas (anafilaxia) debidas a picaduras o mordeduras de insectos, alimentos, medicamentos y otros alérgenos, así como anafilaxia idiopática o inducida por el ejercicio. El tratamiento está indicado para adultos y niños con un peso corporal mayor o igual a 30 kg".

Las recomendaciones detalladas para el uso de este producto se describirán en el resumen de las características del producto (SmPC), que se publicará en el informe público europeo de evaluación (EPAR) y estará disponible en todos los idiomas oficiales de la Unión Europea una vez que la Comisión Europea haya concedido la autorización de comercialización.